•  
    在线咨询
    招商热线
    0663-3279922
    bbin_bbin下载_BBIN下载ios
    招商热线: 0663-3279922
    奥拉西坦注射液1 - 主要产品 - bbin下载
    您的当前位置:网站首页 > bbin下载 > 主要产品
    bbin下载
    主要产品

    主要产品

    欢迎使用常用商品详情页商品放大镜效果,兼容IE6及以上版本

    图片标签上请务必注意width和height的值,这是必要的值,图片随意形状,随意大小,但必须填写该两个值,图片个数大于1就行,数量不固定

    奥拉西坦注射液

    < >

    奥拉西坦注射液1
    浏览次数:586
    添加时间:2017-06-27

    产品详细介绍

    【药品名称】

    通 用 名:奥拉西坦注射液

    商 品 名:倍清星

    英 文 名:Oxiracetam Injection

    汉语拼音:Aolaxitan Zhusheye

    【成   份】

    本品的主要成份为奥拉西坦,辅料为磷酸二氢钠和乙二胺四乙酸二钠盐。其药物成份奥拉西坦的化学名称: 4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。

    其结构式为:




    未标题-1

    分 子 式:C6H10N2O3

    分 子 量:158.16

    【性   状】本品为几乎无色或微黄色澄明液体。

    【适应症】用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗。

    【规   格】5ml:1.0g

    【用法用量】

    静脉滴注,每次4.0g,每日一次,可酌情增减用量,用前加入到100~250ml 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中,摇匀。对神经功能缺失的治疗通常疗程为2周,对记忆与智能障碍的治疗通常疗程为3周。

    【不良反应】

    据国外文献报道,奥拉西坦的不良反应少见,偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、头晕、头痛、睡眠紊乱,

    但症状较轻,停药后可自行恢复。

    【禁   忌】

    对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。

    【注意事项】

    1、轻、中度肾功能不全者应慎用,必需使用本品时,须减量。

     2、患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时,应减量。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    本品在孕妇及哺乳期妇女使用的安全性尚不明确,因此,不应使用。

    【儿童用药】尚不明确。

    【老年用药】若出现不良反应时,须减量。

    【药物相互作用】尚不明确。

    【药物过量】目前尚无本品药物过量反应的相关报道。

    【药理毒理】   药理作用  本品为吡拉西坦的类似物,可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示,本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,提高大脑中ATP/ADP的比值,使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。

    毒理研究  动物研究提示:本品急性毒性低,小鼠灌胃给药10g/kg,静脉给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡,未表现出致突变、致癌作用及生殖毒性。

    【药代动力学】  

    奥拉西坦注射液经静脉给予健康受试者后,在体内的药代动力学符合二室模型,消除半衰期为3小时左右。奥拉西坦在体内广泛分布,主要以肾脏、肝脏和肺内浓度最高。小鼠口服奥拉西坦后,脑内于4小时可达药物的峰浓度。药物与血浆白蛋白的结合率低,很少透过胎盘屏障,主要以原形从肾脏排出。静脉给予2g与4g剂量的Cmax分别为110.87±29.22µg/mL和214.60±47.98µg/mL, 统计距参数AUC0-t 200.93±36.63mg·h /L和451.65±106.87mg·h /L,t1/2β 3.03±0.62h和3.85±0.44h, CL/F 10.24±1.97mL·kg/h和3.87±1.05mL·kg /h,V/F  59.26±48.77mL/kg和31.64±18.28mL/kg。24h尿药累积排泄率分别为82.14%±2.57%和82.99%±5.28%。

    【贮   藏】 遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)处保存。

    【包   装】(1)安瓿,每盒6支或每盒4支。(2)安瓿,每盒1支+5ml预灌封注射器、每盒2支+10ml预灌封注射器、每盒4支+20ml预灌封注射器、每盒4支+2支10ml预灌封注射器。

    【有 效 期】18个月。

    【执行标准】国家食品药品监督管理总局标准YBH02912015

    【批准文号】国药准字H20050860

    【生产企业】 

    企业名称:广东世信药业有限公司

    生产地址:广东省揭阳市揭东经济开发区绿色工业园               邮政编码:515500

    电话号码:0663-3279222  3272888                             传真号码:0663-3273999

     


    上一主题: 奥拉西坦注射液

    下一主题: 百咳宁颗粒